Farmacja, Ochrona Zdrowia i Biotechnologia

Sektory: farmaceutyczny, ochrony zdrowia i biotechnologii podlegają szczegółowym regulacjom szczebla europejskiego, krajowego i regionalnego. Nasi specjaliści doradzają w zakresie procedur uzyskiwania i modyfikowania niezbędnych zezwoleń, kwestii związanych z ustalaniem cen i refundacją produktów leczniczych i wyrobów medycznych przez Narodowy System Ochrony Zdrowia, procedurami kontroli i sankcjami (administracyjnymi i sądowymi), a także kwestie związane z promocją i reklamą, kontrolą jakości, oznakowaniem i opakowaniem.

Stosunki biznesowe w sektorach: farmaceutycznym, ochrony zdrowia i biotechnologicznym posiadają własną specyfikę, co doprowadziło do powszechnego stosowania określonych rodzajów umów. W związku z tym zespół Garrigues Farmacja, Ochrona Zdrowia i Biotechnologia oferuje doradztwo w zakresie najlepszych praktyk dotyczących negocjacji, opracowywania umów licencyjnych, co-marketingu, wspólnej promocji, badań klinicznych, dystrybucji, wytwarzania, konsorcjów badawczych, outsourcingu usług lub wspólnych przedsięwzięć.

Nasi specjaliści służą poradą firmom farmaceutycznym i producentom wyrobów medycznych w przetargach o udzielenie zamówienia publicznego, procedurach renegocjacji, negocjowaniu umów o rabatach, wydzielaniu publicznych ośrodków badawczych lub umowach joint venture. Nasze usługi w tej dziedzinie obejmują również doradztwo dla szpitali w zakresie dotacji, grantów, finansowania szpitali i innych powiązanych zagadnień.

W przypadku branż, w których badania odgrywają tak kluczową rolę, jak ma to miejsce w przypadku sektora farmaceutycznego, ochrony zdrowia i biotechnologii, bardzo istotne jest zapewnienie właściwej ochrony patentowej i znaków towarowych oraz zarządzanie (w tym spory prawne) wszystkimi aspektami, które wiążą się z własnością przemysłową i intelektualna. Poprzez multidyscyplinarny zespół specjalistów, który obok prawników, gromadzi także biochemików i inżynierów, Garrigues Farmacja, Ochrona Zdrowia i Biotechnologia zapewnia porady w zakresie procedur związanych z naruszeniem prawa patentowego, działań o stwierdzenie nieważności, transferu technologii, uzyskiwania międzynarodowej ochrony patentowej dla strategicznych wynalazków, składania sprzeciwów wobec zgłoszeń patentowych innych podmiotów, wniosków o dodatkowe certyfikaty ochronne, raportów freedom to operate i ochrony odmian roślin oraz ich przestrzegania, a także w zakresie reklamy i oznakowania.

Oferujemy przedsiębiorstwom krajowym i międzynarodowym z branży farmaceutycznej, ochrony zdrowia i biotechnologii zintegrowane usługi doradztwa w sprawach podatkowych o zasięgu krajowym i międzynarodowym. W szczególności nasz Dział Podatkowy posiada szerokie doświadczenie w zakresie fuzji i przejęć, ulg podatkowych uzyskanych w wyniku działalności B + R + I, cen transferowych, kontroli podatkowych i procesów sądowych oraz innych kwestii związanych z tym sektorem (opodatkowanie kongresów medycznych, wynagrodzenie w naturze dla handlowców, koszty promocji, akcyza (alkohole) cło itp.).

W oparciu o doświadczenie i wiedzę naszych działów prawa handlowego, korporacyjnego i podatkowego świadczymy także usługi doradztwa w zakresie wykraczającym poza obszar specyfiki sektora farmaceutycznego, ochrony zdrowia i biotechnologii. Dotyczy to takich operacji jak spółki joint venture, fuzje, podziały i procesy restrukturyzacji grup spółek, inwestycje kapitału podwyższonego ryzyka we wszystkich fazach i etapach finansowania, specjalne operacje finansowe lub publiczne oferty papierów wartościowych.

Prawo konkurencji jest tym obszarem, na którym władze krajowe i wspólnotowe wydają największą liczbę decyzji regulujących lub warunkujących relacje między producentami, hurtownikami i innymi podmiotami działającymi na rynku farmaceutycznym lub biotechnologicznym. Oferujemy usługi doradztwa w zakresie procedur zgłaszania fuzji do organów ochrony konkurencji, porady poprzedzające podpisanie porozumień wertykalnych i horyzontalnych, wnioski o informacje na temat procesów dochodzeniowych i porady w sprawie niezapowiedzianych kontroli (dawn raids) przez właściwe organy, opracowywanie programów zgodności z przepisami, doradztwo w zakresie programów łagodzenia kar lub reprezentowanie i obronę w postępowaniach administracyjnych i sądowych związanych z praktykami ograniczającymi konkurencję.

Za pośrednictwem działów Postępowań Sądowych i Arbitrażowych oraz Prawa Administracyjnego Kancelaria Garrigues udziela także porad w zakresie obrony lub rozwiązywania roszczeń dotyczących odpowiedzialności cywilnej związanej z produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi (w drodze postępowania polubownego, mediacji, wszczęcia postępowania arbitrażowego i sądowego oraz obrony w ich trakcie), w przypadku zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa podnoszonych przez organy regulacyjne, w sprawie realizacji działań naprawczych, takich jak wycofanie produktu, dodatkowe instrukcje dotyczące bezpieczeństwa produktów lub tymczasowe ograniczenia w stosowaniu.