Publicaciones Farmacia, Biotecnología y Ciencias de la Salud
En los últimos años, el marco regulatorio en materia de salud ha experimentado una transformación profunda. Las recientes reformas buscan reforzar la protección de la salud pública, regular productos y servicios sensibles, y ampliar las facultades...
Una nueva regulación trata de optimizar y simplificar el procedimiento de otorgamiento de registros sanitarios a través del reconocimiento de estándares internacionales.
El 16 de julio se publicó la nueva Ley en Materia de Telecomunicaciones y Radiodifusión (LMTR), que reemplaza a la ley anterior. Esta normativa regula técnicamente la concesión de servicios y aborda conceptos modernos como plataformas digitales,...
En México, la regulación sanitaria se fundamenta en la Constitución y se desarrolla a través de la Ley General de Salud y su normativa complementaria. Esta regula integralmente productos como medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y...
El 1 de abril de 2025 se publicó un decreto que reforma el artículo 19 y que adiciona el artículo 40 de la Constitución, ampliando los casos en que procede la prisión preventiva oficiosa. Se incluyen delitos como el uso de precursores químicos,...
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ha propuesto nuevos lineamientos que regulan la publicidad de alimentos y bebidas no alcohólicas con sellos de advertencia. Estas disposiciones incluyen restricciones en horarios,...
El Parlamento Europeo ha dado su apoyo a la estrategia farmacéutica para Europa, mediante resolución de 24 de noviembre de 2021. Dos de las principales motivaciones de esta estrategia, adoptada por la Comisión Europea el 25 de noviembre de 2020, son...
El Real Decreto 957/2020 simplifica la tramitación de los estudios observacionales con un único procedimiento de evaluación común a todos los estudios de este tipo y reduciendo los requisitos previos. También introduce cambios en relación con el...
Resumimos algunas de las medidas específicas adoptadas en relación con los productos sanitarios por parte de las principales autoridades europeas y nacionales. Estas medidas se enmarcan en el conjunto de novedades legislativas que afectan a la...
Con fecha 3 de abril, la Comisión Europea ha propuesto, al amparo de los artículos 114 y 168 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, una modificación parcial del reglamento sobre productos sanitarios, respecto de aquellas...
Algunas de las medidas adoptadas en las últimas semanas para hacer frente al impacto económico y social del COVID-19 tienen especial impacto en la industria farmacéutica y sanitaria. Analizamos, a continuación, las claves que deberán tener en cuenta...
La promoción de productos farmacéuticos en los nuevos medios y entornos digitales plantea retos que no siempre están resueltos en la regulación vigente. La reciente publicación de la ‘Guía para la publicidad de medicamentos dirigida al público...