La actividad empresarial basada en la biotecnología y la farmacia está teniendo un indudable desarrollo en Estados Unidos y la Unión Europea. Desde un punto de vista empresarial, la biotecnología suscita importantes retos de integración del espíritu científico e investigador, con el empresarial y el financiero. Los prolongados períodos de madurez de los procesos de investigación y de los retornos vinculados a la investigación conllevan especialidades en la gestión y financiación de este tipo de proyectos.

Desde la perspectiva jurídica, la empresa biotecnológica requiere un asesoramiento que ha de tener en cuenta el derecho europeo, estatal y autonómico. La actividad biotecnológica tiene un específico y variado marco regulatorio, además de singulares pactos o proyectos asociativos, como son los utilizados para el desarrollo de un producto o la ejecución de un proyecto CENIT. Tiene especialidades en el ámbito fiscal, entre otras cuestiones, por ventajas a la innovación e I+D. Todo ello, sin perjuicio de la problemática relativa al régimen de patentes, al estatuto del personal investigador público, los ensayos clínicos, los bancos de tejidos, o el específico régimen de protección de datos personales.

La actividad de las empresas biotecnológicas se desarrolla en un marco de intensa regulación. Garrigues viene prestando asesoramiento legal a las empresas y emprendedores que desarrollan su actividad en este sector. En concreto, hemos desarrollado experiencia en campos como:

Biomedicina

• Bancos de tejidos
• Bancos de cordón umbilical
• Análisis genéticos
• Importación y exportación de muestras y tejidos
• Ingeniería de tejidos.

Farmacia

• Registros Farmacéuticos.
• Transferencia en procesos
• Societarios de transformación
• Ensayos Clínicos.
• Due Diligences de cumplimiento
• Contratación con CROs y profesionales en está práctica
• Aplicación de la deducción de I+D+i (incluyendo asesoramiento en actuaciones de Inspección en las que se discute dicha aplicación)

Alimentación

• Alimentos e ingredientes funcionales

Otros

• Régimen de organismos modificados genéticamente
• Biocombustibles