Los contratos de ensayos clínicos tienen una específica naturaleza de contratos de servicios sujetos a la regulación de medicamentos en investigación española y europea. Este tipo de contratos requiere una revisión desde diversos enfoques jurídicos, fiscal, regulatorio, mercantil, y comunitario.

Adicionalmente, la industrial farmacéutica celebra contratos propios de su giro o tráfico, como son los contratos de fabricación, comercialización compartida, contratos con operadores logísticos, distribución de productos, etc. En todos estos contratos podemos asesorar y tenemos experiencia.

Los contratos de colaboración empresarial para el desarrollo de fármacos o productos biotecnológicos se han convertido en la forma ordinaria de proceder en un sector en el que es necesario contar con diversos especialistas en diferentes campos, y en procesos en los que los empresarios prefieren asumir un riesgo de negocio y financiero compartido.

En estos contratos es especialmente compleja la delimitación de funciones y responsabilidades de cada participante, la regulación de la titularidad y explotación posterior de los derechos de propiedad industrial resultantes de la investigación, así como la de los hitos que de cumplirse determinan el nacimiento de nuevas obligaciones para los sujetos intervinientes, que pueden implicar, a su vez, actuaciones ante agencias regulatorias españolas, europeas o normalmente FDA.

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