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Nuestros Servicios:
Regulatorio Farmaceútico, Biotecnológico y Sanitario
Esta área de actividad tiene por objeto asesorar a las empresas de los sectores farmacéuticos, biotecnológicos y cosméticos en la aplicación e incidencia de la normativa específica de cada uno de estos tipos de actividad. Tales requisitos son variados, y van desde las autorizaciones de tipo regulatorio, a la obligación de observar determinados procedimientos o formalidades para realizar tales actividades empresariales, importar o exportar productos, o realizar actividades de distribución en cualquiera de las categorías de distribución directa o mayorista.
 
Consideramos igualmente incluido en este tipo de asesoramiento las cuestiones referidas a precios de referencia de los medicamentos que conforman la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, o sobre los distintos precios que conforman la cadena de distribución del medicamento.

Adicionalmente, comprende el asesoramiento en los procedimientos administrativos que tengan por objeto la obtención de las autorizaciones necesarias para desarrollar las actividades reguladas descritas, o para transmitir los registros farmacéuticas, ya sea en contratos de compraventa o en procesos de reestructuración empresarial como fusiones o escisiones. Comprende también este sector el asesoramiento en la importación, exportación, instalación y comercialización de aparatos médicos de con uso de distinta tecnología se someten al régimen de equipos nucleares supervisados por el Consejo de Seguridad Nuclear.

Contacto:

José Fernández-Rañada
Hermosilla, 3 - 280001 Madrid
Tel: +34 91 514 52 00
Fax: +34 91 399 24 08
Lluis Esquerra
Avinguda Diagonal, 654 - 08034 Barcelona
Tel: +34 93 253 37 00
Fax: +34 91 253 37 50