Comentario Farmacia, Sanidad y Biotecnología 3-2014
Real Decreto 477/2014 de 13 de junio por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
El pasado 14 de junio se publicaba en el BOE el Real Decreto 477/2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial. La norma engloba dentro del concepto de medicamento de terapia avanzada los medicamentos de terapia génica, los de terapia celular somática, los productos de ingeniería tisular y los medicamentos combinados de terapia avanzada.
1. Ámbito objetivo y autorización de comercialización
2. Seguimiento de la autorización
3. Régimen transitorio
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