Farmacia, Sanidad y Biotecnología

Nuestra focalización al cliente, la imprescindible especialización y el deseo de dar adecuada respuesta a la problemática multidisciplinar de la “industria” en la que el mismo opera nos llevó a constituir en 2005 distintos grupos de trabajo específicos, dentro de los cuales se encuentra “Garrigues Farmacia, Sanidad y Biotecnología”.

Contamos con un amplio grupo de profesionales de distintas especialidades y áreas geográficas que aglutinan y ponen en valor toda nuestra experiencia adquirida en el asesoramiento a las principales entidades del sector farmacéutico, sanitario, biotecnológico, de alimentos funcionales y cosmética.

La organización matricial y geográfica del despacho, unida a la calidad y experiencia de todo su equipo de profesionales, sitúan a nuestro grupo en una posición óptima para ofrecer las soluciones integrales que demandan estos sectores. Prestamos servicios tanto en operaciones específicas como de asesoramiento recurrente en nuestras distintas prácticas y a todo tipo de entidades del sector.

Regulatorio / Cumplimiento normativo

Los sectores farmacéutico, sanitario y biotecnológico están ampliamente regulados y sujetos a competencias y normativas europeas, estatales y autonómicas. Nuestros profesionales ofrecen asesoramiento en procedimientos de obtención y modificación de las autorizaciones necesarias, cuestiones relativas a fijación de precios y reembolso de medicamentos y productos sanitarios por el Sistema Nacional de Salud, procedimientos de inspección y sancionadores (tanto en vía administrativa como contencioso-administrativa), así como en cuestiones referentes a la promoción y publicidad o control de calidad, etiquetado y envasado.

Contratación mercantil

Las relaciones comerciales en los sectores farmacéutico, sanitario y de la biotecnología se caracterizan por tener características propias, lo que ha dado lugar a una extendida utilización de determinados tipos de contratos en relación con los cuales Garrigues Farmacia, Sanidad y Biotecnología ofrece asesoramiento recurrente sobre las mejores prácticas en la negociación y redacción de contratos de licencia, co-marketing, co-promoción, ensayos clínicos, distribución, fabricación, consorcios de investigación, externalización de servicios o joint-ventures.

Contratación pública

Nuestros profesionales prestan asesoramiento, a compañías farmacéuticas y fabricantes de productos sanitarios, en concursos públicos, procedimientos de revisión, acuerdos sobre descuentos, spinoff de centros públicos de investigación o convenios de riesgo compartido. Nuestros servicios en esta área de práctica incluyen asimismo el asesoramiento a hospitales sobre ayudas, subvenciones, financiación hospitalaria y otras cuestiones conexas.

Propiedad Intelectual

Uno de los elementos esenciales para los sectores especialmente orientados a la investigación como son el farmacéutico, el sanitario y el biotecnológico, es la obtención de la adecuada protección de sus patentes y marcas, y la gestión (contenciosa o no) de todos los aspectos relativos a la Propiedad Industrial e Intelectual. A través de un equipo multidisciplinar de profesionales que incluye, además de abogados, a bioquímicos e ingenieros, Garrigues Farmacia, Sanidad y Biotecnología proporciona asesoramiento recurrente en procedimientos sobre violación del derecho de patente, ejercicio de acciones de nulidad, transferencia de tecnología, obtención de patentes estratégicas a nivel internacional y presentación de oposiciones a solicitudes de patentes, solicitud de certificados de protección adicionales, informes freedom to operate y protección de variedades vegetales y su cumplimiento, así como publicidad y etiquetado.

Derecho Tributario

Ofrecemos servicios de asesoramiento fiscal integral a compañías nacionales y multinacionales de los sectores farmacéutico, sanitario y biotecnológico, en sus vertientes de fiscalidad nacional e internacional. En concreto, nuestro departamento Fiscal cuenta con una amplia experiencia en fusiones y adquisiciones, créditos fiscales derivados de la realización de actividades de I+D+i, precios de transferencia, inspecciones fiscales y procesos contencioso-administrativos y otras cuestiones relacionadas específicamente con este sector (tributación de congresos médicos, retribución en especie de equipos de venta, gastos de promoción, impuestos especiales –alcoholes–, aduanas, etc.).

Fusiones y Adquisiciones y Financiación

Sirviéndonos de la experiencia y los conocimientos de nuestros departamentos de Derecho Mercantil/Societario y Tributario, prestamos asesoramiento en aquellas cuestiones que exceden del ámbito contractual propio del negocio farmacéutico, sanitario y biotecnológico por constituir operaciones especiales, principalmente, joint ventures con forma societaria, fusiones, escisiones y procesos de reestructuración de grupos de empresas, inversiones de capital riesgo en todas sus fases y rondas de financiación, operaciones financieras especiales u ofertas públicas de valores.

Derecho de la Competencia

Una de las áreas en la que se produce un mayor número de resoluciones administrativas o de las autoridades europeas que afectan o condicionan las relaciones contractuales de fabricantes, mayoristas y otros operadores del mercado farmacéutico y biotecnológico, es la del Derecho de la Competencia. Nuestros servicios incluyen el asesoramiento sobre procedimientos de notificación de concentraciones a las autoridades de defensa de

la competencia, asesoramiento recurrente antes de la firma de acuerdos verticales y horizontales, solicitudes de información sobre procesos de investigación y asesoramiento sobre inspecciones sorpresa (dawn raids) por parte de las autoridades competentes, diseño de programas de cumplimiento normativo, asesoramiento en programas de clemencia, o representación y defensa en procedimientos administrativos y judiciales relativos a prácticas restrictivas de la competencia.

Procesal / Responsabilidad civil de productos

A través de los departamentos de Procesal y Arbitraje y Derecho Administrativo, Garrigues presta asesoramiento en la defensa o resolución de reclamaciones de responsabilidad civil derivadas de medicamentos o productos sanitarios (mediante conciliación, mediación, inicio y defensa de procedimientos arbitrales y judiciales), en la presentación de objeciones en materia de seguridad planteadas por las autoridades reguladoras, sobre ejecución de medidas correctivas como, por ejemplo, las retiradas de productos, las instrucciones adicionales sobre la seguridad de los productos o las restricciones temporales de uso.